NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床原产地1096 个，128件进口药获批上市

本文上半年于：E止痛谢霆锋，授权脊柱网投载。

2020行业总考卷来了！ 今日NMPA发布2020年止痛品监督管理统计年度报告，不限为该报告的主要数据： 879件新止痛临床研究，中止痛材天然止痛仅9件。2020年国家局总计审批新止痛临床研究879件（不包分作美国进口止痛品），其中中止痛材天然止痛品9件，肥皂647件，生物制品223件；审批按新止痛申领程序中申报临床研究申领总计181件，其中中止痛材天然止痛品11件，肥皂97件，生物制品73件。

美国进口止痛604件临床研究获批

美国进口止痛申领审批临床研究总计604件，上市总计128件。其中化止痛审批临床研究380件，审批上市79件，生物制品223件获批临床研究，审批上市49件，中止痛材天然止痛最少，审批临床研究为1件，审批上市为0。

创新性止痛临床研究品种1096个，仿制止痛临床研究41件

2020年总计审批创新性止痛临床研究品种1096个，审批创新性止痛生产厂品种20个。2020 年总计审批仿制止痛临床研究41件，生产厂722件。

GMP监察员842人，硕士毕业生275人

截至2020月初，具有止痛品GMP监察员资格的总数为842人，其中，可积极参与检查工作的监察员使用量为842人。2020年总计开展止痛品GMP检查2876人次。其中硕士及硕士毕业生总数为275人。

原料止痛和本品大型企业最多4460家

截至2020月初，全国期限内止痛品生产厂大型企业授权7690个（分作中止痛材饮片、医用液体等）。从所生产厂产品类别看，生产厂原料止痛和本品的大型企业有 4460家，生产厂分析化学止痛的大型企业有3519家，生产厂中成止痛的大型企业有2160家，生产厂中止痛材（分作饮片）大型企业4357家，生产厂医用液体的大型企业有671家，生产厂特殊止痛品的大型企业有224家。

科技领域教育经费总计6.38亿元，取得成功投售报价款项538.30万

国家级及省级止痛品监管系统科技领域教育经费从2011年的3.5亿元据统计上升，2020 年该费总计6.38 亿元，其中项目教育经费3.56亿元。科技领域项目总计2163项，其中冷方法论261项。科技领域成果投售31项，科技领域成果投售费报价款项538.30万元。

零售商店连锁店大型企业和店铺31.92 万家

截至 2020 月初，全国总计有《止痛品专营授权》持证大型企业57.33万家。其中，零售商店止痛店24.10万家，分之二专营大型企业使用量的 42.03%，零售商店连锁店大型企业和店铺使用量31.92万家，分之二比 55.68% ，批发大型企业1.31万家，分之二比 2.29%。

32种止痛品来进行OTC

投换2020年国家局对32种止痛品来进行了OTC投换，其中，分析化学止痛处方止痛投非处方止痛 6 件；中止痛材处方止痛投非处方止痛26 件。

网络服务销劣止痛46件

2020年销劣止痛4561件，货值款项2369.27万元，吊销授权（照）37件，法办司法机关125件其中网络服务销劣止痛46件，货值款项45.50万元，罚款款项139.89万元，法办司法机关6件。 生还病症报告 1489件2020年国家止痛品副作用监测中心总计收到止痛品副作用报告167.58 万份。其中严重影响病症16.74 万件，生还病症报告1489件。副作用报告处理使用量10件。