姬秋和教授：沙格列汀东亚研究再添两项临床新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖药物，通过游离依赖性 DPP-4 发挥降糖起着且嗜睡事件的暴发安全性高于，目前已被多项国际正当性指南推荐用于病人二型乳癌（T2DM）。

自其在中都国母公司以来，已经积极开展了一系列母公司后研究者来进一步探索适用于中都国年轻人的病人作法。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授点出了两项在中都国积极开展的近期研究者数据：其中都一项研究者（SUNSHINE 研究者）证实哈恩列汀可特别是在减少 T2DM 病征 HbA1c 程度，并且断定病征孔径 HbA1c 程度越好高越好好，同时嗜睡安全性小、总体稳定性不错。

另一项研究者（SMART 研究者）得出，哈恩列汀联合行动二甲双砜在掌控食欲上都非极低希伯来语波糖联合行动二甲双砜，且较强更高的肠道持续性。

SUNSHINE 研究者：在大规模年轻人中都探索哈恩列汀对中都国病征的和稳定性

SUNSHINE 研究者是一项月份 24 周的单臂、多中都心、队列研究者，旨在评论哈恩列汀（5 mg/天）单药病人单用菜肴运动所或者稳定二甲双砜浓度病人后食欲掌控不佳的中都国 T2DM 病征的和稳定性，主要研究者终点是 HbA1c 自孔径至 24 周的转变。

研究者总计入三组 1423 例病征，进入符合方案分析集病征总计 1210 例，所有病征的平之外暴露时长为 23 周。

主要研究者终点推断，哈恩列汀能够特别是在减少 HbA1c 多达 1.61%（平面图 1）。次要研究者终点推断，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征人口比例多达 44.1%；空腹食欲及餐后 2 小时食欲之外有特别是在减少，两者转变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚三组分析推断，哈恩列汀的降糖视觉效果在各不相同年龄、肾功能及各不相同服药取材的亚三组年轻人中都无特别是在不同。

另外，本研究者还断定一个有趣的现象，孔径 HbA1c 程度越好高的病征，接受哈恩列汀的越好为特别是在，对于孔径 HbA1c 程度位处 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 涨幅可多达 2.90%。

在稳定性上都，本研究者中都没有出现暴发率高多达 5% 的不顺事件，未见因心力衰竭住院的报道，且嗜睡暴发率仅为 1.2%，也没有暴发相当严重嗜睡，证明哈恩列汀的稳定性不错。

平面图 1 HbA1c 从孔径至 24 周的平之外转变

SMART 研究者：在中都国年轻人中都相当哈恩列汀与希伯来语波糖分别联合行动二甲双砜的和稳定性

SMART 研究者是一项月份 24 周的多中都心、随机、开放、阳性依此 IV 期临床研究者，旨在评论对于二甲双砜单药病人掌控不佳的 T2DM 病征，接受哈恩列汀联合行动二甲双砜病人或希伯来语波糖联合行动二甲双砜病人的、稳定性和持续性，主要研究者终点是 HbA1c 自孔径至 24 周的转变。

研究者总计入三组 488 例 T2DM 病征，按 1:1 随机分成哈恩列汀联合行动二甲双砜三组（哈恩列汀 5 mg/天）和希伯来语波糖联合行动二甲双砜三组（希伯来语波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

得出，病人 24 周后，哈恩列汀联合行动二甲双砜三组对于 HbA1c 强化视觉效果非极低希伯来语波糖联合行动二甲双砜三组 ( -0.82% vs -0.78%)（平面图 2），第二三组在空腹食欲、餐后 2 小时食欲和本品分泌指数的转变也都没有特别是在不同。

在稳定性上都，研究者证实哈恩列汀联合行动二甲双砜三组肠道不顺反应的暴发率特别是在低于希伯来语波糖联合行动二甲双砜三组（5.5% vs. 24.7%），第二三组嗜睡暴发率相似且之外无相当严重嗜睡事件的暴发。

平面图 2 HbA1c 从孔径至 24 周随时长的转变

总结

在 T2DM 发病系统有用且假定多途径的情况下，我们应更加注重降糖病人作法，其中都 DPP-4 依赖性剂的起着途径丰富多彩，在降糖过程中都有太大优势。

以哈恩列汀为代表的 DPP-4 依赖性剂，无论是起始单药、起始联合行动服药或者后半期替换成服药，都较强更好的降糖视觉效果。

从上述两项在中都国积极开展的临床研究者来看，哈恩列汀无论是单药还是联合行动二甲双砜都可以更好地减少病征 HbA1c 程度，且孔径 HbA1c 程度越好高的病征，哈恩列汀的越好为特别是在，同时总体稳定性不错。

这两项临床研究者进一步测试了哈恩列汀在中都国 T2DM 年轻人中都的和稳定性，并与现有病人作法进行了浅层相当，为哈恩列汀在中都国病征中都的正确应用以及精神科和病征的有效择药发放了有力的循证医学论据。

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撰稿人： 张翔